Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
2 материала
5 материалов
30 материалов
70 материалов
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
СанПиН 2.3/2.4.4282-26 для кафе, ресторанов и столовых: что изменилось, какие требования сохранились, как проверить журналы и организовать работу в Агата24.
Как оформить паспорт безопасности химической продукции в 2026 году: действующий ГОСТ, переход на ГОСТ 30333-2022, отличие от MSDS и регистрация в ИАС МАЯК.
Разбираем изменения ПП РФ №2425: какие сертификаты и декларации затронуты, как проверить товар и когда вместо обязательного документа возможно отказное письмо.
С 1 октября 2026 маркетплейсы начнут проверять предусмотренные законом сведения карточек по госреестрам. Разбираем документы, коды и сроки.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
С 30 ноября 2025 года вступают в силу изменения ПП РФ №1669. Росаккредитация получает право приостанавливать и прекращать сертификаты и декларации ЕАЭС при выявлении...
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Росздравнадзор объявил о расширении системы обязательной маркировки медизделий. Какие требования затронут продукцию 1 класса риска, какие категории уже включены в...
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Предполагается что уже до 2024-го года национальная цифровая система маркировки “Честный ЗНАК” охватит все категории товаров, которые обращаются внутри страны.
ЕЭК утвердила новую редакцию перечня стандартов для технического регламента Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». Красноярск
На всей территории Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия) будут ужесточены правила реализации товаров зарубежных онлайн-продавцов. Красноярск
По сообщениям пресс-службы кабинета министров от 15-го ноября, постановлением Правительства Российской Федерации от 13-го ноября 2020-го года под номером 1826 был продлен упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий для лечения коронавирусной инфекции нового типа. Красноярск
Мы организовали возможность бесплатной онлайн-консультации по регистрации медизделий с ведущим техническим экспертом и руководителем клиентского отдела компании.
Пройти сертификацию продукции и услуг по стандартам Халяль (Halal) без посредников в Центре разрешительной документации ГОСТСЕРТГРУПП. Красноярск
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)” Красноярск
Доступна ускоренная регистрация медицинских изделий, пользующихся повышенным спросом в условиях распространения коронавируса COVID-19. Согласно Постановлению Правительства РФ № 299 от 18-го марта 2020 г. Красноярск
Нам всё чаще задают вопросы, на основании чего различную продукцию относят к медицинским изделиям. Как определяется принадлежность товара к этой группе? Красноярск
FSSC 22000 теперь и в ГОСТСЕРТГРУПП Красноярск
Утвержден перечень внесистемных единиц величин Красноярск
В перечень стандартов для техрегламента по безопасности зданий планируется внести изменения Красноярск
Опубликованы изменения Программы разработки ГОСТов на парфюмерно-косметическую продукцию Красноярск
С 1 января 2016 года футбольные и хоккейные ворота будут подлежать сертификации ГОСТ Р Красноярск
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В обсуждении проекта «рыбного» технического регламента приняли участие представители ЕЭК, Минсельхоза, Росрыболовства и рыбохозяйственных объединений.
В технический регламент по безопасности машин и оьорудования будут внесены изменения - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Красноярск
Основные виды сертификатов, которые могут потребоваться при производстве различных видов продукции и услуг. Консультация и подробное разъяснение схемы получения документов. Красноярск
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП.
В мае 2014 года внесены изменения в Единый перечень продукции для сертификации. Изменения нацелены на исключения дублирования объектов в требованиях техрегламентов и...
Красноярск
В марте 2016 года истекает срок исполнения распоряжения Правительства Российской Федерации о внесении изменения в национальный технический регламент по безопасности...
Евразийская экономическая комиссия разрабатывает Договор о правилах и порядке обеспечения безопасности и обращения продукции, требования к которой не установлены...
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Красноярск
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
До 13 сентября 2015 года, Департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии проводит общественное обсуждение проекта решения...
Изменения в техническом регламенте - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Красноярск
Изменения техрегламента по безопасности автомобильных дорог - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает провести процедуру по разработке, внедрению системы, основанной на стандартах ХАССП с сертификацией Вашего предприятия. Индивидуальные условия для клиентов. Красноярск
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
2 июля 2014 года Правительство РФ утвердило Рекомендации № 1213-р «Об утверждении Концепции комплексного перевода документации об оценке (подтверждении)...
Как организовать мойку, дезинфекцию и санитарный режим: инвентарь, оборудование, помещения и контроль результата.
Новый проект техрегламента по оборудованию для детских площадок - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Особенности оформления обоснования безопасности. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
В начале июля 2014 года Министерство юстиции РФ зарегистрировало Приказы Минэкономразвития № 289 и № 292, утверждающие правила аттестации экспертов по аккредитации...
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Как управлять перекрестным загрязнением, аллергенами и тремя группами опасностей в пищевом процессе как одной системой контроля.
Перечни ГОСТов к регламенту на соки изложены в новой редакции - статьи экспертов
Напомним, что на сегодняшний день действует перечень, принятый решением Комиссии Таможенного союза № 620 от 7 апреля 2011 г.
Как организовать входной контроль: документы, маркировка, температура, сомнительные поставки и статус партии до допуска в оборот.
Принята программа по разработке ГОСТов к регламенту на табачные изделия - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Вынесен на обсуждение проект изменений требований к пищевой ценности рыбной продукции. Эту и другую полезную информацию от экспертов Центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП...
Как выстроить пропускной режим в производственной среде: посетители, подрядчики, правила допуска, сопровождение и защита продукта от внешнего риска.
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Как получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие в 2026 году: порядок по ПП РФ №1684, этапы, документы, испытания и сроки.
Что выбрать: сертификат или декларацию ТР ТС, какие документы нужны, сколько занимает оформление и как снизить риск отказа при проверке продукции.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки...
В октябре 2007 года РФ, Республика Белоруссия и Республика Казахстан подписали Договор о создании Комиссии Таможенного союза.
Правила составления эксплуатационной и технической документации медицинского изделия
Сертификат соответствия ISO и особенности его получения
Технические условия: содержание и основные этапы оформления документа
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
Проверка документов и работа с реестрами.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию